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县食品药品监管局:五措并举抓整治

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发表于 2014-4-4 07:08:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
  县食品药品监管局:五措并举全力推进医疗器械“五整治”专项行动。一是召开动员会议,制定行动方案。近日,该局召开了医疗器械“五整治”专项行动动员会议,全县45家医疗器械生产经营企业和部分医疗机构负责人参加了会议。制定实施方案,成立领导小组,明确监管责任,落实工作职责。二是强化宣传引导,开展自查自纠。注重社会宣传引导,在《宝应日讯》刊出“五整治”专题专栏,向公众宣传整治的目的和重大意义。组织企业对照《实施方案》,开展自查自纠,做到边查边改。三是集中开展行动,突出整治重点。整合全局药械监管和稽查的力量,集中1-2个月时间开展专项行动。重点检查一次性使用输注器具使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,未经备案擅自委托生产,以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂,腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传,未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围,利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传,医疗机构使用无证体外诊断试剂等行为。四是查处典型案例,构建长效机制。加强与公安、卫生计生、工商等部门的配合协作,重点挖掘1-2个有影响的案件,增强整治工作的威慑力,保持打击高压态势。同时,对整治过程中发现的问题,进行分析梳理,找准监管方向,创新监管手段,完善监管方式,提升监管水平,形成社会共同参与的监管机制。五是规范市场秩序,促进行业发展。推动建立“黑名单”制度,对违法违规企业进行曝光,增加企业失信成本,规范企业生产经营行为,维护医疗器械市场秩序稳定,促进全县医疗器械产业健康有序发展。(德宝)
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